環(huán)球今日?qǐng)?bào)丨善康醫(yī)藥沖擊戒毒戒酒第一股

這家專門做成癮治療藥物的公司要來A股了！上交所官網(wǎng)顯示，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“善康醫(yī)藥”）科創(chuàng)板IPO已獲得受理。招股書顯示，善康醫(yī)藥是一家專注于戒毒、戒酒等成癮治療創(chuàng)新藥的公司。據(jù)了解，目前A股市場(chǎng)上還未有專門從事成癮治療藥物相關(guān)業(yè)務(wù)的個(gè)股，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也未有進(jìn)入商業(yè)化階段的長(zhǎng)效戒毒、戒酒藥物，若公司能夠成功上市，也將成為A股首家相關(guān)領(lǐng)域的上市公司。

沖刺國(guó)內(nèi)首款長(zhǎng)效戒毒藥

要上科創(chuàng)板的善康醫(yī)藥，核心產(chǎn)品正在沖刺國(guó)內(nèi)首款長(zhǎng)效戒毒藥。

(資料圖片僅供參考)

招股書顯示，善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

截至招股書簽署日，善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段和Ⅱ期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。2個(gè)適應(yīng)癥SK1801、SK2007分別用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸以及用于治療酒精使用障礙。

截至目前，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效戒毒藥物市場(chǎng)還處于空白階段。善康醫(yī)藥表示，公司擬于2022年12月向CDE提交SK1801的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。該品種預(yù)計(jì)于2023年取得藥品注冊(cè)證書。商業(yè)化后將填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)阿片防復(fù)吸長(zhǎng)效治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)階段，戒毒成癮藥物主要為用于治療阿片類物質(zhì)成癮的阿片類受體拮抗劑和阿片類受體激動(dòng)劑，缺乏用于治療新型毒品等其他物質(zhì)成癮的創(chuàng)新藥物。

戒酒藥物方面，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)暫無獲批用于酒精依賴治療的藥物，國(guó)內(nèi)在酒精依賴治療方面的藥物仍然處于空白，酒精依賴患者僅能選擇心理療法及行為療法。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)僅有兩款用于酒精依賴治療的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，一款是前文提到的SK2007，另一款是北京華禧聯(lián)合科技發(fā)展有限公司的阿坎酸鈣腸溶片。

三年半虧掉1.77億元

雖然成癮治療藥物市場(chǎng)廣闊，但截至目前善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品還未能實(shí)現(xiàn)上市銷售，公司尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入且尚未實(shí)現(xiàn)盈利，2019-2021年以及2022年上半年歸屬凈利潤(rùn)合計(jì)虧損約1.77億元。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，善康醫(yī)藥未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入。經(jīng)計(jì)算，三年半中累計(jì)虧損額達(dá)到1.77億元。善康醫(yī)藥表示，未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損并存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

投融資專家許小恒表示，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)給了創(chuàng)新藥企更具包容性的上市條件，允許沒有盈利的創(chuàng)新藥開發(fā)的公司上市，推動(dòng)了創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)的快速發(fā)展。

不過，對(duì)于尚未有產(chǎn)品上市的IPO公司來說，未來的商業(yè)化前景尚存在較大風(fēng)險(xiǎn)。鄧之東指出，公司核心產(chǎn)品是否能夠獲批，獲批后的經(jīng)營(yíng)情況如何，都充滿著不確定性。

善康醫(yī)藥也直言，藥品研發(fā)及注冊(cè)審評(píng)審批環(huán)節(jié)較多、周期較長(zhǎng)、不確定性較大，如公司SK1801的新藥注冊(cè)上市審評(píng)審批進(jìn)程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準(zhǔn)，則將對(duì)公司未來的業(yè)務(wù)及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大不利影響。

對(duì)于正在臨床試驗(yàn)階段的SK2007，善康醫(yī)藥指出，若臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期，公司將可能放棄臨床試驗(yàn)的后續(xù)研發(fā)工作，將使得公司對(duì)該產(chǎn)品的前期研發(fā)投入無法收回，公司未來的盈利能力也將受到重大不利影響。

針對(duì)公司相關(guān)問題，北京商報(bào)記者向善康醫(yī)藥方面發(fā)去采訪函，不過截至記者發(fā)稿，未收到對(duì)方回復(fù)。

成立時(shí)間僅五年

資料顯示，善康醫(yī)藥成立于2017年10月，至今剛滿五年，不管是作為一家擬IPO公司，還是一家已有產(chǎn)品處于注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段的創(chuàng)新藥企來說都相當(dāng)“年輕”。不過，公司并不是僅用五年時(shí)間就研發(fā)出可填補(bǔ)市場(chǎng)空白領(lǐng)域的新藥，而是通過收購湖南賽沃藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“湖南賽沃”），承接了后者的核心在研產(chǎn)品。

據(jù)了解，湖南賽沃成立于2011年，系善康醫(yī)藥實(shí)際控制人尹述貴與投資方成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)，主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。

2017年，由于臨床試驗(yàn)開展的難度很高，藥物研發(fā)、臨床開展及新藥注冊(cè)面臨較大不確定性，湖南賽沃原投資人李金龍和李金祿面臨較長(zhǎng)的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

尹述貴作為湖南賽沃的核心創(chuàng)始人，看好納曲酮植入劑產(chǎn)品在戒毒領(lǐng)域的應(yīng)用前景，愿意帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)完成藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司和深圳市紫金港資本管理有限公司作為專業(yè)的投資機(jī)構(gòu)，愿意以其旗下基金作為新一輪的投資人承接原投資人的份額，繼續(xù)注資支持研發(fā)團(tuán)隊(duì)后續(xù)臨床試驗(yàn)資金投入并推動(dòng)該藥物的產(chǎn)業(yè)化，因此促成了本次收購。

截至招股說明書簽署日，尹述貴通過三家合伙企業(yè)合計(jì)控制善康醫(yī)藥28.26%的股份表決權(quán)，為公司實(shí)際控制人。

北京商報(bào)記者丁寧

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