誰是下一個(gè)獲批的進(jìn)口新冠藥

第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）拉開帷幕，作為六大展區(qū)之一，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)全球15大藥企巨頭首次齊聚。新冠相關(guān)藥品和公共衛(wèi)生話題依然是醫(yī)療展區(qū)的焦點(diǎn)。輝瑞首次展出新冠口服藥Paxlovid，這也是我國(guó)首個(gè)獲批的進(jìn)口新冠藥物。相較于去年簡(jiǎn)單的文字介紹，今年默沙東展臺(tái)對(duì)新冠口服藥莫諾拉韋（Molnupiravir）的展示更加顯眼。此外，在海南博鰲樂城“先行先試”的阿斯利康中和抗體藥物Evusheld也首次在進(jìn)博會(huì)展示。縱觀外資藥企2021年財(cái)報(bào)，新冠業(yè)務(wù)是這些藥企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要因素之一。繼輝瑞Paxlovid在華獲批后，誰會(huì)成為第二款獲批的進(jìn)口新冠藥？

多款新冠藥物首展

(資料圖片僅供參考)

多款新冠藥物首次展示，跨國(guó)藥企加速布局中國(guó)市場(chǎng)。2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞旗下Paxlovid的進(jìn)口注冊(cè)，成為我國(guó)首個(gè)獲批的進(jìn)口新冠藥物。第五屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞帶來Paxlovid（即新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）首次展出。

除輝瑞外，默沙東和阿斯利康也帶來了旗下新冠藥物的展示。相較于去年的低調(diào)，默沙東今年為新冠口服藥莫諾拉韋（Molnupiravir）設(shè)置了專屬展臺(tái)。據(jù)了解，默沙東與Ridgeback公司合作研發(fā)的莫諾拉韋（Molnupiravir）是全球首款獲得授權(quán)的抗新冠病毒口服藥物，已在全球40多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。不過目前，莫諾拉韋（Molnupiravir）尚未在中國(guó)獲批。

作為一款肌肉注射藥物，阿斯利康的新冠中和抗體組合藥物Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物，這也是Evusheld首次亮相進(jìn)博會(huì)。2022年7月，借助海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“樂城”）“先行先試”政策，Evusheld在樂城完成首例注射使用，目前這款藥物僅獲批在樂城使用。

在海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東看來，我國(guó)政策環(huán)境持續(xù)利好行業(yè)發(fā)展，對(duì)創(chuàng)新藥加速準(zhǔn)入，大大縮短了新藥進(jìn)口時(shí)間，跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長(zhǎng)，增強(qiáng)了跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的信心，越來越多的跨國(guó)藥企已經(jīng)將中國(guó)市場(chǎng)定位為“未來增長(zhǎng)的關(guān)鍵支柱”。

拉動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

受益新冠相關(guān)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，包括輝瑞、默沙東等在內(nèi)的跨國(guó)藥企去年業(yè)績(jī)大增。其中，輝瑞的新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百億美元營(yíng)收，輝瑞也由此回到了全球制藥企業(yè)前三的寶座。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，核酸檢測(cè)、疫苗以及治療藥物行業(yè)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，目前部分跨國(guó)藥企的新冠藥物尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間仍然巨大。

中國(guó)市場(chǎng)已成為拉動(dòng)跨國(guó)藥企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要市場(chǎng)。2021年，阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收同比增長(zhǎng)12%至59.95億美元，位居外資藥企榜首。默沙東緊隨其后，同年其在中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收達(dá)到43.78億美元，同比增長(zhǎng)59.14%。

盡管尚未獲批上市，但默沙東已敲定國(guó)內(nèi)合作伙伴。今年9月，默沙東和國(guó)藥集團(tuán)聯(lián)合宣布，雙方簽署合作框架協(xié)議，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（Molnupiravir）的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)，同時(shí)雙方將評(píng)估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性，以便該藥物在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

據(jù)默沙東相關(guān)負(fù)責(zé)人此前透露，目前Molnupiravir已經(jīng)完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心要求的滾動(dòng)遞交，雖然無法預(yù)計(jì)監(jiān)管部門的審批時(shí)間，但公司會(huì)持續(xù)和中國(guó)藥品監(jiān)管部門保持積極溝通。

同樣，阿斯利康與藥明生物就Evusheld的本地化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作，并共同推進(jìn)新冠預(yù)防中和抗體組合藥物Evusheld的原液出口供應(yīng)。

跨國(guó)藥企紛紛帶來新冠藥物的首秀，而誰會(huì)成為下一個(gè)獲批的進(jìn)口新冠藥物？

北京商報(bào)記者姚倩

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