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嚴格進口藥材執(zhí)行標準 加強溯源管理

2019-05-21 09:29:20 來源: 人民網(wǎng)－人民日報

日前從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉：《進口藥材管理辦法》近日頒布，將于明年1月1日起施行。“《辦法》將進一步嚴格進口藥材執(zhí)行標準，加強溯源管理。”國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司相關負責人說。

《辦法》的一個突出亮點是落實“放管服”改革要求，委托審批權限：申請人首次進口藥材，國家藥監(jiān)局委托省級藥品監(jiān)督管理部門進行審批。申請人只要向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報進口，其所在地省級藥品檢驗機構(gòu)承擔樣品檢驗工作，對符合要求的發(fā)給一次性進口藥材批件。對非首次進口藥材的進口程序進行簡化，進口單位可直接辦理備案，領取進口藥品通關單。相關負責人介紹：“過去申請人要到北京交資料，依據(jù)法規(guī)審批需要40個工作日辦完?！掇k法》施行后，申請人可以就近提交材料、送檢，審批最多需要20個工作日，可以節(jié)省一半時間。”