輝瑞新冠口服藥出現(xiàn)漏洞： 治愈后或會出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)

財聯(lián)社上海4月28日訊（實習(xí)編輯周子意）輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid能有效讓新冠患者遠離重癥住院和死亡，但越來越多的報告稱，服用Paxlovid的新冠患者在康復(fù)后不久可能又會經(jīng)歷第二輪新冠癥狀。

基于患者和醫(yī)護工作者應(yīng)該如何應(yīng)對病情反彈的問題越來越多，不少人呼吁美國聯(lián)邦機構(gòu)應(yīng)該提供更明確的指導(dǎo)。外界質(zhì)疑的問題主要集中在：那些在服用Paxlovid后不久又出現(xiàn)新冠癥狀的人是否具有傳染性，以及這些患者是否應(yīng)該繼續(xù)隔離。

對于那些確實出現(xiàn)復(fù)發(fā)癥狀的人來說，這種突然的轉(zhuǎn)變也會讓他們對下一步治療感到焦慮。

自去年12月美國食品和藥物管理局（FDA）將輝瑞抗病毒特效藥Paxlovid給予緊急使用授權(quán)以來，聯(lián)邦政府已經(jīng)向各州運送了超過170萬個療程的藥物。該口服藥主要用于新冠重癥患者，在一項臨床試驗中，五天療程的處方藥將住院或死亡的風(fēng)險降低了88%。

但對于服用該藥物后是否還會產(chǎn)生癥狀反彈，目前官方給出的信息較少。

美國國家過敏和傳染病研究所負(fù)責(zé)臨床研究和特別項目的副主任H. Clifford Lane認(rèn)為，“這些復(fù)發(fā)癥狀的病例報告讓我們有理由重新審視治療的持續(xù)時間、治療方法，我們需要通過其他實驗來測試哪一類患者需要較長療程的治療?！?/p>

是否會產(chǎn)生耐藥性有待研究

周二，美國VA波士頓退伍軍人醫(yī)療保健系統(tǒng)（VA Boston Healthcare System）負(fù)責(zé)人Michael Charness博士發(fā)布了一份預(yù)印稿，是對一名服用 Paxlovid后病情復(fù)發(fā)的患者的深入研究報告，該論文正在被同行審查。

該報告顯示，該患者的病毒基因序列表明它對Paxlovid的兩種藥物沒有產(chǎn)生耐藥性，并且該患者沒有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他變體。Charness博士得出的結(jié)論同樣是，一些患者可能需要更長的療程來增強免疫系統(tǒng)的防御能力。

Charness博士推測，對新冠病毒的早期抑制，即在癥狀出現(xiàn)后的頭兩天開始服用Paxlovid，可能會損害患者自身免疫系統(tǒng)對感染的反應(yīng)。

輝瑞公司和其他專家報告稱，目前還沒有證據(jù)表明，服用過Paxlovid藥物后，復(fù)發(fā)患者體內(nèi)的病毒是否會對該藥物產(chǎn)生耐藥性。然而，這種可能性還是令人擔(dān)憂。

傳染病專家Céline Gounder博士呼吁：“如果有人在服用Paxlovid后出現(xiàn)再感染，應(yīng)要向當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生當(dāng)局通報。這些復(fù)發(fā)患者所攜帶病毒應(yīng)該進行測序，這樣我們就可以了解它是否發(fā)生了變異，以及病毒對Paxlovid是否產(chǎn)生了耐藥性?！?/p>

輝瑞發(fā)言人Kit Longley表示，公司正在繼續(xù)監(jiān)測Paxlovid的臨床研究的數(shù)據(jù)，以及追蹤現(xiàn)實生活中服用完該藥物后仍復(fù)發(fā)的病例。Longley補充道，復(fù)發(fā)患者可以將他們的病例通報給輝瑞的用戶網(wǎng)站。

更長時間的治療

哈佛醫(yī)學(xué)院傳染病專家Paul Sax博士4月25日《NEJM期刊薈萃》（NEJM Journal Watch）發(fā)表了一篇博文，呼吁輝瑞公司發(fā)布更多關(guān)于這些復(fù)發(fā)病例的數(shù)據(jù)，包括參與者健康狀況的信息。

來源：NEJM Journal Watch官網(wǎng)

加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)教授Timothy Brewer博士進一步提出，在Paxlovid藥物難以進入的身體中某個“死角”，有時可能會攜帶新冠病毒，例如Paxlovid無法穿過血腦屏障。停藥后，殘存的少量病毒可能最終導(dǎo)致病情反彈。

布魯爾還表示，有些人可能不能像其他人那樣有效地吸收Paxlovid，從而導(dǎo)致他們體內(nèi)的藥物不足以消滅病毒。他表示，這部分人可能需要更長時間的治療。

輝瑞發(fā)言人Longley提出，該公司正在考慮開展Paxlovid的長期治療研究。

但由于Paxlovid尚未得到FDA的完全批準(zhǔn)，醫(yī)生不得自行決定將其療程延至更長的時間。

復(fù)發(fā)患者是否要被隔離？

南加州大學(xué)（University of Southern California）傳染病專家杰弗里·克勞斯納(Jeffrey Klausner)博士認(rèn)為，聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)需要對Paxlovid治療后癥狀復(fù)發(fā)的患者提供明確的指導(dǎo)，并明確復(fù)發(fā)病例是否應(yīng)該再次隔離。

FDA發(fā)言人Chanapa Tantibanchachai表示，該機構(gòu)正在評估完成Paxlovid治療后病毒載量反彈的報告，并將在適當(dāng)?shù)那闆r下分享建議。

美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）建議，核酸檢測呈陽性的人至少隔離5天，如24小時無發(fā)燒癥狀，則5天后結(jié)束隔離。病情嚴(yán)重或免疫系統(tǒng)受損的人建議隔離至少10天。

醫(yī)護人員強調(diào)，Paxlovid抗病毒藥仍然可以使他們免于住院和死亡。

關(guān)鍵詞： 新冠口服藥物