飛利浦將召回400萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備

據(jù)美國(guó)《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間14日，荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布，將召回400萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備，因?yàn)樵O(shè)備中的隔音泡沫可被降解成微小顆粒，吸入人體，存在中毒或致癌的風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)道提及，飛利浦表示，在收到一小部分患者的投訴后，該公司擔(dān)心一種用于抑制機(jī)器聲音的泡沫材料可能降解成顆粒，從而被使用者吞下或吸入。該公司說，這些顆粒可能導(dǎo)致頭痛或呼吸問題，并可能致癌，并補(bǔ)充說泡沫材料釋放的氣體也可能有害。飛利浦也表示，尚未收到因?yàn)檫@些問題而導(dǎo)致死亡的報(bào)告。

此次召回共涉及300萬(wàn)-400萬(wàn)臺(tái)機(jī)器，其中一半以上位于美國(guó)。這些機(jī)器有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問題的患者，其余則是維持生命的機(jī)械呼吸機(jī)。另外，飛利浦表示目前召回通知僅限美國(guó)，公司正在與衛(wèi)生部門合作，將這種泡沫進(jìn)行安全替代。報(bào)道指出，預(yù)計(jì)飛利浦將因此次召回事件損失5億歐元，約合人民幣39億元。

此次召回對(duì)于正轉(zhuǎn)向完全專注于醫(yī)療保健領(lǐng)域的飛利浦來(lái)說是一次挫折。該公司今年早些時(shí)候達(dá)成協(xié)議，將其家電業(yè)務(wù)出售給私募股權(quán)公司高瓴資本(Hillhouse Capital)，并在4月份首次指出了某些睡眠和呼吸保健產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

《消費(fèi)者報(bào)道》在飛利浦中國(guó)官網(wǎng)的產(chǎn)品召回聲明欄目中發(fā)現(xiàn)，今年4月，飛利浦曾發(fā)布公告稱，“發(fā)現(xiàn)少量BiPAP A40呼吸機(jī)的電機(jī)組件可能含有不合格的塑料材料”，可能會(huì)會(huì)產(chǎn)生廢氣，或?qū)е陆Y(jié)構(gòu)性故障，并決定召回受影響的設(shè)備。

另外，該欄目下醫(yī)療器械相關(guān)的召回信息數(shù)量并不少。

最新一條召回公告為，2021年4月，“部分設(shè)備型號(hào)為M3002A的 IntelliVue X2病人監(jiān)護(hù)儀，型號(hào)為M8102A 的IntelliVue MP2病人監(jiān)護(hù)儀和型號(hào)為M8105A/ M8105AS的 IntelliVue MP5的病人監(jiān)護(hù)儀的軟件版本號(hào)與產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的描述不符，但產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。飛利浦針對(duì)受影響的病人監(jiān)護(hù)儀發(fā)起了主動(dòng)召回，中國(guó)的受影響設(shè)備為22362個(gè)。”

另外，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)信息，今年6月，飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在作為吊裝硬件的旋轉(zhuǎn)吊環(huán)螺栓所需的螺栓接口面的直徑不符合要求的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20203060264)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

今年4月，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品備用電池存在問題，生產(chǎn)商Respironics California，Inc.對(duì)呼吸機(jī)(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163545139)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

不過值得注意的是，這兩次報(bào)告均顯示，受影響批次未在中國(guó)銷售。

飛利浦官網(wǎng)顯示，荷蘭皇家飛利浦公司是一家領(lǐng)先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預(yù)防、到診斷、治療和家庭護(hù)理的整個(gè)健康關(guān)護(hù)全程，提高人們的健康水平，并改善醫(yī)療效果。公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護(hù)、健康信息化以及消費(fèi)者健康和家庭護(hù)理領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，2017年健康科技業(yè)務(wù)的銷售額達(dá)178億歐元，在全球擁有大約74000名員工，銷售和服務(wù)遍布世界100多個(gè)國(guó)家。

2020年全球醫(yī)療器械公司100強(qiáng)中，飛利浦名列第三，銷售額達(dá)218.08億美元，僅次于美敦力和強(qiáng)生。

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