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與阿斯利康、禮來(lái)分手,三生制藥6億投資“打水漂”

連日來(lái),三生制藥(01530.HK)的糖尿病產(chǎn)品管線壞消息不斷。

有消息稱,禮來(lái)中國(guó)與三生制藥及其附屬公司已正式停止合作推廣優(yōu)泌林(人胰島素)系列產(chǎn)品及優(yōu)泌林預(yù)充系列產(chǎn)品,并將撤銷所有三生制藥集團(tuán)營(yíng)銷中心代謝治療領(lǐng)域事業(yè)部?jī)?yōu)泌林產(chǎn)品推廣的相關(guān)崗位建制。

此前,三生制藥還2月5日發(fā)布公告稱,自2021年1月25日起,有關(guān)百達(dá)揚(yáng)許可產(chǎn)品的所有安排已終止,因此香港三生不再承擔(dān)有關(guān)百達(dá)揚(yáng)(注射用艾塞那肽微球)許可產(chǎn)品的任何進(jìn)一步及未來(lái)責(zé)任。由于百達(dá)揚(yáng)許可產(chǎn)品對(duì)本集團(tuán)的財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)微乎其微,董事會(huì)認(rèn)為,有關(guān)商業(yè)化百達(dá)揚(yáng)許可產(chǎn)品安排的終止對(duì)本集團(tuán)的運(yùn)營(yíng)及財(cái)務(wù)狀況并無(wú)重大影響。

叫停兩大糖尿病管線重磅產(chǎn)品,先后與阿斯利康、禮來(lái)分手,三生制藥的糖尿病戰(zhàn)略布局“失靈了”?

6億糖尿病布局“打水漂”?

時(shí)間撥回五年前,糖尿病領(lǐng)域一度是三生制藥的業(yè)務(wù)焦點(diǎn)。三生制藥不惜為其砸下重金,視作未來(lái)的增長(zhǎng)引擎。

2016年10月,三生制藥發(fā)布公告稱,其全資子公司香港三生與阿斯利康簽訂獨(dú)家許可協(xié)議,獲得后者糖尿病領(lǐng)域的4款產(chǎn)品(Byetta(百泌達(dá))、Bydureon (百達(dá)揚(yáng))、Bydureon dual chamber pen(注射筆)、Bydureon autoinjector(自動(dòng)注射器)),獨(dú)家許可期限為20年。

根據(jù)協(xié)議,阿斯利康授予三生制藥在中國(guó)以上4款產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,三生制藥將向阿斯利康支付預(yù)付款5000萬(wàn)美元及分期款項(xiàng)最高額5000萬(wàn)美元,總許可價(jià)1億美元,約合人民幣6.7億元。此外,三生制藥將根據(jù)獨(dú)家許可協(xié)議的條款向阿斯利康支付許可產(chǎn)品的預(yù)先約定的購(gòu)買價(jià)。

這次交易是三生制藥首次全面進(jìn)軍糖尿病領(lǐng)域。其中百泌達(dá)與百達(dá)揚(yáng)均是GLP-1受體激動(dòng)劑針劑藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。百達(dá)揚(yáng)可以說(shuō)是百泌達(dá)的“升級(jí)版”,患者注射方式從每日注射兩次,降為每周一次,所以百達(dá)揚(yáng)也被認(rèn)為是被認(rèn)為是中國(guó)首個(gè)一周一次給藥的GLP-1藥物。

糖尿病市場(chǎng)的巨大潛力,讓三生制藥對(duì)百達(dá)揚(yáng)、百泌達(dá)曾經(jīng)充滿期待。2017年,中國(guó)大陸約有1.144億糖尿病患者(20-79歲),其中有3410萬(wàn)患者年齡超過(guò)65歲;糖尿病患病率為10.9%,年齡標(biāo)化患病率為9.7%;約有842993名患者死于糖尿病,其中33.8%的年齡小于60歲,臨床需求遠(yuǎn)沒(méi)有被滿足。

三生制藥公告稱,此次與阿斯利康的戰(zhàn)略合作,使得三生集團(tuán)產(chǎn)品線在糖尿病領(lǐng)域得到有力的拓展和市場(chǎng)滲透,建立起一支糖尿病領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。董事會(huì)相信,憑借三生集團(tuán)的市場(chǎng)營(yíng)銷方面的優(yōu)秀管理團(tuán)隊(duì)和豐富管理經(jīng)驗(yàn),此項(xiàng)合作在未來(lái)將為三生帶來(lái)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)的持續(xù)增長(zhǎng)。

但最終的結(jié)果似乎與三生制藥的預(yù)期相差甚遠(yuǎn)。

今年1月,三生制藥叫停了有關(guān)百達(dá)揚(yáng)許可產(chǎn)品的所有安排,其核心原因正是由于百達(dá)揚(yáng)許可產(chǎn)品對(duì)本集團(tuán)的財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)微乎其微。雖然三生制藥表示,與阿斯利康將就百泌達(dá)許可產(chǎn)品的商業(yè)化繼續(xù)合作,但從2019年年報(bào)來(lái)看,百泌達(dá)也并非是三生制藥的核心產(chǎn)品。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),三生制藥這筆高達(dá)6億元折騰了五年的交易是“打了水漂”,同時(shí),與禮來(lái)在優(yōu)泌林產(chǎn)品線上的“分道揚(yáng)鑣”,或許意味著三生制藥將全面撤出糖尿病領(lǐng)域。

或全面撤出糖尿病領(lǐng)域

優(yōu)泌林是世界上第一個(gè)人工基因合成的人胰島素產(chǎn)品,也是全球首個(gè)應(yīng)用重組DNA技術(shù)創(chuàng)造的人用醫(yī)療產(chǎn)品。2017年5月,禮來(lái)把優(yōu)泌林在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)授予了三生制藥,后者同時(shí)將全面負(fù)責(zé)優(yōu)泌林在中國(guó)大陸地區(qū)的推廣工作。

優(yōu)泌林曾是禮來(lái)的王牌產(chǎn)品,但似乎并未給三生制帶來(lái)榮光。2018年,三生制藥在中期財(cái)報(bào)里透露,“優(yōu)泌林(Humulin)的收入(剔除「兩票制」的影響)為3.5億元至4億元人民幣,于2017年下半年持平。公司正擴(kuò)展其胰島素銷售團(tuán)隊(duì)以及醫(yī)院覆蓋度,基于前景未明朗,我們預(yù)期公司胰島素業(yè)務(wù)將于2021年取得收支平衡(較之前預(yù)期的2020年延后一年)。我們對(duì)業(yè)務(wù)暫持觀望態(tài)度。”

禮來(lái)在其2020年上半年財(cái)報(bào)中也表示,主要產(chǎn)品中有兩款營(yíng)收下滑,糖尿病成熟產(chǎn)品優(yōu)泌林下滑11%,治療骨質(zhì)疏松特立帕肽下滑最明顯(-22%),主要是受到仿制藥競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的影響。

胰島素專項(xiàng)集采的消息更是為優(yōu)泌林的前途蒙上一層陰影。據(jù)此前醫(yī)保局和招采司與11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購(gòu)工作會(huì)議透露,醫(yī)保部門計(jì)劃于2021年開展專項(xiàng)帶量采購(gòu),胰島素或成為頭一批試水品種。

2020年1月,在武漢率先試水的胰島素集采中,諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)參與談判,最終部分中標(biāo)胰島素單價(jià)高降幅達(dá)43%。從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)看,地方集采都是國(guó)家集采的前兆。

三生制藥選擇在此時(shí)與禮來(lái)“分道揚(yáng)鑣”也是可以理解的。

此外,從研發(fā)管線布局來(lái)看,糖尿病賽道也早已不是三生制藥的重點(diǎn)所在。2019年年報(bào)顯示,三生制藥的4款核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾都不是糖尿病產(chǎn)品。

同時(shí),三生制藥32項(xiàng)在研產(chǎn)品中,其中22種國(guó)家新藥(包括注冊(cè)1類及生物藥2類),涵蓋腫瘤科11項(xiàng)、自身免疫性疾病及其他疾病12項(xiàng)、腎科6項(xiàng)、代謝2項(xiàng)、皮膚科1項(xiàng)。

年報(bào)指出,三生制藥將積極布局包括單克隆抗體產(chǎn)品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細(xì)胞療法等創(chuàng)新療法研發(fā),而對(duì)于糖尿病已是只字未提。

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