國家藥監(jiān)局：“美瞳”具有較高風險 消費者選購時需認清“證”

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)消費提示。提示指出，“美瞳”直接關乎人眼安全，具有較高風險，消費者在選購時應選擇取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局指出，因“美瞳”直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

國家藥監(jiān)局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產(chǎn)品時，要特別注意以下幾點：

選購“美瞳”時，應從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購買憑證。進口的“美瞳”及其護理產(chǎn)品還應當附有中文標簽和說明書。消費者可以登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，通過“數(shù)據(jù)查詢”欄目，查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息，切勿貪圖價格便宜，從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

配戴“美瞳”時，應認真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導，對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品或無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。涉及違法違規(guī)的，藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機關追究刑事責任。(記者 孟剛)

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