乳腺癌成全球最常見的癌癥 醫(yī)藥企業(yè)展開相關(guān)研發(fā)活動
當(dāng)?shù)貢r間3月8日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞稱,目前乳腺癌已超過肺癌成為全球最常見的癌癥,并發(fā)起全新的全球應(yīng)對乳腺癌倡議。
世衛(wèi)組織一項全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示,在癌癥分布類型上,2020年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)226萬人,首次超過肺癌(220萬人),成為“全球第一大癌”。這意味著全球每8例被診斷出來的癌癥中,就有一例是乳腺癌。
作為女性常見的健康問題,中國乳腺癌發(fā)病率位居女性癌癥首位,2020年,中國新發(fā)乳腺癌病例高達(dá)41.6萬,死亡病例約11.7萬,約占全球乳腺癌死亡病例17.1%。獨(dú)立財經(jīng)評論員周正國表示,中國乳腺癌發(fā)病特征是雙峰,45歲和70歲左右的兩個峰值。國外是單峰,峰值在70歲左右。我國乳腺癌發(fā)病率在上升,城市是農(nóng)村的兩倍。
全國政協(xié)委員、江蘇省婦幼保健院院長王水曾提到,乳腺癌的高發(fā)和人們對乳腺癌的預(yù)防意識不足、早篩早診開展不足也有關(guān)。數(shù)據(jù)顯示,乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和早期治療能將乳腺癌死亡率降低24%-64%。
而圍繞乳腺癌的病種,醫(yī)藥企業(yè)也展開了相關(guān)研發(fā)活動。北京商報記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),適應(yīng)證與乳腺癌相關(guān)的登記項目超過300條,其中正在進(jìn)行臨床受試者招募項目的有174條,招募完成正進(jìn)行臨床試驗的項目有50余條。
據(jù)王水介紹,乳腺癌既是基因病,也是免疫病。從基因病的角度來看,根據(jù)不同腫瘤的不同生物學(xué)行為分為四類,治療的方法也有所不同。除了手術(shù)和放療外,乳腺癌全身治療還包括化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療以及中醫(yī)中藥等。
CDK4&6抑制劑是當(dāng)前乳腺癌治療的熱門靶向藥物。2018年8月,輝瑞的CDK4&6抑制劑哌柏西利成為首款在中國上市的CDK4&6抑制劑。日前禮來乳腺癌新藥CDK4&6抑制劑阿貝西利片的上市,成為第二款在中國獲批上市的CDK4&6抑制劑。此外,該領(lǐng)域還有貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等多家藥企在進(jìn)行CDK4&6抑制劑的研發(fā)。針對藥物后續(xù)布局計劃,北京商報記者聯(lián)系了禮來方面,但截至發(fā)稿,尚未收到回復(fù)。
2020年12月,恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR6390片(一種CDK4/6抑制劑)聯(lián)合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、對照、雙盲的III期臨床研究(SHR6390-III-301)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。目前,恒瑞醫(yī)藥已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通申請。
更多藥物的上市意味著可及性的擴(kuò)大。在阿貝西利片正式上市前,輝瑞宣布,哌柏西利每瓶售價從29799元降低至13667元,降幅達(dá)到54%,這是其上市兩年多以來的首次降價。在醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊看來,隨著更多競品的上市,藥物的價格有望進(jìn)一步得到降低。
王水表示,部分內(nèi)分泌治療藥物以及CDK4/6抑制劑并未進(jìn)入醫(yī)保,因雌激素受體陽性乳腺癌患者人數(shù)較多,建議讓更多創(chuàng)新藥物盡快納入醫(yī)保。(記者 姚倩)
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