第三批國采11月落地 大批知名藥企爭減銷售費用

第三批國家?guī)Я坎少徏磳⑦M入落地實施階段。據(jù)《經(jīng)濟參考報》記者不完全統(tǒng)計顯示，截至目前，已有北京、上海、湖北、福建等26個省市確定將于11月執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y(jié)果。其中，山西、江蘇、甘肅、貴州、遼寧、重慶、青海7個省份確定將于11月1日起正式實施。

而在帶量采購中選品種落地的同時，多地明確，未中選品種梯度降價，且鼓勵試點零售醫(yī)藥企業(yè)按照中選價格銷售中選藥品。在此背景下，除了藥價降低外，集采效應對企業(yè)銷售模式改變已有所顯現(xiàn)，大批知名藥企爭減銷售費用。

第三批國采11月落地

近日，青海省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于執(zhí)行第三批國家組織藥品集中采購和2020年省級組織藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，明確2020年11月1日起，全面執(zhí)行第三批國采和2020年省級集采中選結(jié)果。其中，第三批國家組織集中采購中選藥品以全省各醫(yī)藥機構(gòu)上報的采購數(shù)量和聯(lián)采辦確定的比例50%-80%，作為年度約定采購量;省級集采以報量的70%作為年度約定采購量，抗生素以報量的50%作為年度約定采購量(不包含不帶量限價掛網(wǎng)的中選品種)。周期原則上不少于2年。

寧夏醫(yī)保局下發(fā)通知確認，將于11月9日執(zhí)行第三批國采中選結(jié)果。并指出做好中選藥品采購使用調(diào)整過渡，避免“一刀切”，做好中選藥品執(zhí)行前的藥品采購消耗計劃。對完成采購任務量后，繼續(xù)使用的藥品，應優(yōu)先采購寧夏中選藥品及價格低于寧夏中選價的、未選擇寧夏作為供應地區(qū)的中選藥品。采購任務量外的藥品使用，原則上非中選藥品采購量不得高于中選藥品采購量。

福建將于11月13日執(zhí)行第三批國采掛網(wǎng)。此次集采福建省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和駐閩軍隊醫(yī)療機構(gòu)(含藥材供應機構(gòu))全部參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可在進一步完善藥品進銷存管理、確保藥品貨款及時結(jié)算的基礎上參與。

同時，福建指出，中選藥品實行零差率銷售，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以銷售價格作為醫(yī)保支付標準。其中，同通用名非競爭組除中選藥品以外產(chǎn)品實際采購價格低于或等于原最高銷售限價的，按實際采購價格實行零差率銷售;實際采購價格高于原最高銷售限價的，按原最高銷售限價銷售。對銷售價格高于中選價格的，以銷售價格下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標準，下調(diào)后醫(yī)保支付標準低于中選價格的，以中選價格為醫(yī)保支付標準;對銷售價格不高于中選價格的，以銷售價格為醫(yī)保支付標準。

河南省方面，河南將于2020年11月20日開始執(zhí)行第三批國采中選結(jié)果。通知明確，執(zhí)行的機構(gòu)范圍包括全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。從采購量方面，通知指出，首年約定采購量和采購周期按照相關(guān)規(guī)則確定。續(xù)簽采購協(xié)議時，下一年度約定采購量原則上不少于中選藥品上一年度約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

未中選藥品掛網(wǎng)規(guī)則生變

事實上，除了中選藥品外，目前，江蘇、重慶、上海、北京等多地均發(fā)布通知，對第三批國家集采未中選藥品進行降價，降價力度基本都是與全國最低價看齊。

多地采用梯度降價。10月13日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第三批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價工作的通知》第三批集采涉及的55個藥品中，要求已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購的其他未中選藥品進行降價，總共涉及662個藥品。

根據(jù)通知，對于原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥，其中已經(jīng)在上海完成梯度降價的藥品，以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價;對于未納入上海梯度降價范圍的其他未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，價差較大的須進一步加大降價幅度。其他472個仿制藥產(chǎn)品采購價須低于同品種中選價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。

通知指出，對于在規(guī)定時限內(nèi)，未按規(guī)定自主申報降價或降幅未達到要求的，將取消該產(chǎn)品在遼寧省的掛網(wǎng)采購。

江蘇省要求，對于第三批國家集采中選藥品，以在江蘇省的中選價格為支付標準;未中選藥品，省醫(yī)保部門將按照“循序漸進、分類指導、梯度調(diào)整”的原則，分批次梯度調(diào)整醫(yī)保支付標準。原則上，原研藥、參比制劑、過評仿制藥，已在其他省份梯度降價的，生產(chǎn)企業(yè)應以其他省份梯度降價后的最低價為上限，主動申請調(diào)整掛網(wǎng)價格。未通過一致性評價仿制藥應以本產(chǎn)品全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和第三批國家集采《全國藥品集中采購(江蘇)中選結(jié)果表》中同品種中選價格的低者為上限調(diào)整掛網(wǎng)價格。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。

寧夏方面，要求中選藥品同品種非中選的原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥于10月25日前主動申報價格調(diào)整資料，應與全國其他省區(qū)降價保持一致;未通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品價格不得高于國家集采中選藥品價格。

青海方面聯(lián)動帶量采購價格。要求省級集采中選品種聯(lián)動國采中選價和全國其他省級(含聯(lián)合)集采最低價，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國采中選價或新的中標價格執(zhí)行。

此外，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心近日也發(fā)布《關(guān)于第三批國家組織藥品集中采購和使用非本市中選藥品價格有關(guān)事宜的通知》，明確將結(jié)合上海聯(lián)采辦梯度降價談判結(jié)果，整理公布本市陽光采購數(shù)據(jù)庫正常采購狀態(tài)產(chǎn)品談判參考價。具體來看，對于國家集采范圍內(nèi)藥品，允許其他價格適宜的非本市中選藥品作為中選藥品的補充，一是與中選藥品屬于同一品種名稱下未中選的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，以上海談判非中選藥品價格為標準，與現(xiàn)行全國最低價比較，取低為本市談判參考價。未通過一致性評價的仿制藥，將以本市中選藥品價格為標準，并與現(xiàn)行全國最低價比較，取低為本市談判參考價。

帶量采購下 藥企銷售模式轉(zhuǎn)型

資料顯示，截至目前，我國已成功開展三批國家組織藥品集中采購，共涉及112個藥品品種，平均價格降幅54%。三批國采下，據(jù)國家醫(yī)保局測算，集采的112個品種，按約定采購量測算，每年藥品費用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。按報銷比例60%計算，可為患者節(jié)省216億元，同時也為醫(yī)保基金節(jié)省323億元。

而隨著用藥價格的下降，患者用藥可及性得到大幅提升。據(jù)統(tǒng)計，我國慢病乙肝患者近3000萬例，規(guī)范治療率僅11%;高血壓患者約2.45億例，血壓控制率僅17%。經(jīng)集采大幅降價后，乙肝用藥恩替卡韋在11個試點城市銷量從6800萬片增至2.07億片，使用該藥治療的患者凈增近兩倍;高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右。

一方面是銷售的增長，另一方面，國采下品種“一票制”大幅度減少藥企的銷售環(huán)節(jié)需求，帶金售藥正成為過去時。

經(jīng)過不完全統(tǒng)計顯示，同花順醫(yī)藥制造類企業(yè)中，已有59家發(fā)布2020年三季報。值得關(guān)注的是59家中42家企業(yè)銷售費用率下降，占比達71.19%。

其中，哈三聯(lián)銷售費用占營收比重從去年同期的58.81%降至目前的46.81%，銷售費用總額也從去年同期的9.59億元降至4.52億元，降幅達52.84%。沃華醫(yī)藥銷售費用占營收比從去年同期的56.60%，降至目前的46.69%，下降近10個百分點。信立泰方面，銷售費用從去年同期的11.66億元，降至今年的7.16億元，降幅達38.59%。

華海藥業(yè)表示，凈利潤增加，銷售費用減少的最主要原因，主要是隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機，產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升，從而影響國內(nèi)制劑銷售大幅增加;第二方面，原料藥方面主要因沙坦類產(chǎn)品CEP證書的恢復，帶動公司原料藥產(chǎn)品銷售大幅增加。

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，藥企削減銷售費用是大勢所趨。他認為，隨著帶量采購的加速推進，醫(yī)院反腐的持續(xù)加深，藥企帶金售藥已難以持續(xù)，銷售模式轉(zhuǎn)型勢在必行。

上述人士認為，仿制藥高毛利時代已過，下一步仿制藥將通過集采實現(xiàn)以價換量，轉(zhuǎn)為低毛利品種。而在我國仿制藥市場將逐步和海外趨同的背景下，藥企需在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量上不斷提升，適應產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展趨勢，才能有更好的出路。

關(guān)鍵詞： 第三批國采 藥企