江蘇自貿(mào)區(qū)已形成制度創(chuàng)新成果196項 持續(xù)打造制度創(chuàng)新高地

截至目前，中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)累計形成制度創(chuàng)新成果196項，其中81項為全國或全省首創(chuàng)、9項在全國復制推廣、6項在國家部委完成備案、88項在省內(nèi)復制推廣，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的創(chuàng)新“策源力”。

在心血管、腫瘤、神經(jīng)等領域，人類還有許多疾病尚未攻克。近日，科技日報記者在江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱集萃藥康)看到，該公司自主研發(fā)的無特定病原體(SPF)級小鼠模型已經(jīng)多達6000余個。以無特定病原體級小鼠動物疾病模型為基礎，國內(nèi)一大批生命基礎科學、臨床醫(yī)學、新藥研發(fā)等領域技術(shù)創(chuàng)新，正在不斷加強。

集萃藥康只是中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)(以下簡稱南京片區(qū))眾多企業(yè)發(fā)展的一個縮影。2019年8月，中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)(以下簡稱江蘇自貿(mào)試驗區(qū))正式掛牌成立。3年來，江蘇自貿(mào)試驗區(qū)在制度集成創(chuàng)新、培育新經(jīng)濟和新支柱產(chǎn)業(yè)等方面積極作為，成為江蘇高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。截至目前，南京片區(qū)、中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)(以下簡稱蘇州片區(qū))和中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)連云港片區(qū)(以下簡稱連云港片區(qū))3個片區(qū)累計形成制度創(chuàng)新成果196項，其中81項為全國或全省首創(chuàng)、9項在全國復制推廣、6項在國家部委完成備案、88項在省內(nèi)復制推廣，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的創(chuàng)新“策源力”，為全國自貿(mào)試驗區(qū)建設貢獻了“江蘇經(jīng)驗”。

創(chuàng)新優(yōu)勢疊加引領生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展

南京片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值連續(xù)3年保持20%以上的快速增長，蘇州片區(qū)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家，連云港片區(qū)累計獲批國家1類新藥17個……

生物醫(yī)藥是人才、資金、技術(shù)和市場要素高度集中的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。江蘇自貿(mào)試驗區(qū)獲批以來，制度創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新的疊加優(yōu)勢，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獨樹一幟。

在位于南京片區(qū)的南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺有限公司，科技日報記者見到了亞洲最大的基因測序中心。該公司副總經(jīng)理李郭成介紹，公司組建新藥檢測、質(zhì)譜分析等六大技術(shù)中心，面向全國服務客戶1000余家。

生物醫(yī)藥是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)周期長，失敗風險高，因此產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研發(fā)服務環(huán)境支撐至關重要。南京江北新區(qū)管委會自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局局長許國平表示，南京片區(qū)積極推進生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈制度革新。截至目前，南京片區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新，已累計形成14項體現(xiàn)首創(chuàng)要求的制度創(chuàng)新成果。

“我們之前從國外進口的實驗鼠每次都需要隔離30天，有時會耽誤企業(yè)開展實驗。”集萃藥康合規(guī)部負責人陳繼華說，南京片區(qū)協(xié)同海關、高校、醫(yī)療機構(gòu)等，建立健全生物醫(yī)藥特殊物品風險評估、通關查驗、后續(xù)監(jiān)管和多組學技術(shù)檢測一站式服務，使生物制品的進口審批由20—30個工作日縮減為1—3個工作日。

而蘇州片區(qū)，則針對醫(yī)藥企業(yè)的痛點和難點，率先開展進口研發(fā)(測試)用未注冊醫(yī)療器械分級管理(以下簡稱“研易達”)、研發(fā)或臨床用對照樣品登記管理(以下簡稱“研易購”)等政策試點。

艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司總經(jīng)理董愛華告訴記者，在“研易達”的支持下，面對疫情的沖擊，蘇州片區(qū)高效、快速地解決了兩批醫(yī)療器械的進口事宜，幫助他們順利完成了項目的臨床前研究。

截至目前，“研易達”已惠及蘇州片區(qū)20家企業(yè)、58個研發(fā)項目。

做優(yōu)營商環(huán)境打造制度創(chuàng)新高地

“蘇州片區(qū)已形成一大批在全國、全省首創(chuàng)或領先的制度創(chuàng)新成果，其中6項在全國示范推廣，31項在全省示范推廣，出臺改革創(chuàng)新配套政策80余項。”近日，蘇州片區(qū)綜合協(xié)調(diào)局相關負責人向科技日報記者表示。

一流的營商環(huán)境是吸引要素集聚的關鍵。蘇州片區(qū)立足自身定位，對標國際最高水平，持續(xù)打造國際化營商環(huán)境，首創(chuàng)了政務服務“融驛站”模式，發(fā)布全國首個電子勞動合同標準，建設全國首個“審管執(zhí)信”信息化交互平臺，推出免證園區(qū)、國際經(jīng)貿(mào)規(guī)則計算器等創(chuàng)新舉措。

“在全球化的進程中，我們遇到了一些挑戰(zhàn)。”蘇州頤坤生物科技有限公司相關負責人介紹。“由于缺乏高風險特殊物品出口項目經(jīng)驗，項目又較為緊急，公司向特殊物品風險評估中心求助，中心第一時間幫助我們梳理了出口流程、快速制定了出口方案，并預審了風評的各項資料，讓我們快速通過了首次風險評估，大大縮減了項目時間，加速了研發(fā)進程。”該負責人表示，蘇州片區(qū)對公司的訴求給予快速響應、政策解讀、項目申報和資源對接等一系列專業(yè)支持，切實為企業(yè)排憂解難。

3年來，蘇州片區(qū)緊緊圍繞“一區(qū)四高地”的功能定位，持續(xù)做強主導產(chǎn)業(yè)、大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，率先推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新試點，實現(xiàn)高端化產(chǎn)業(yè)新跨越。

目前，蘇州片區(qū)內(nèi)國家高新技術(shù)企業(yè)總數(shù)達2130家，上市企業(yè)達59家，進出口總額近2300億美元，其中高新技術(shù)產(chǎn)品占比超64%。

同時，許國平表示，南京片區(qū)在全國首創(chuàng)“四評合一”聯(lián)合批復模式，創(chuàng)新非現(xiàn)場智慧管理模式，并成立了試驗區(qū)仲裁院和江蘇省首個自貿(mào)區(qū)試驗法庭。

目前，南京片區(qū)累計形成150多項含金量高、針對性強、受企業(yè)歡迎的制度創(chuàng)新成果，其中4項制度創(chuàng)新成果在全國復制推廣，31項制度創(chuàng)新成果在江蘇省復制推廣，33項制度創(chuàng)新成果在南京市復制推廣。

東西雙向開放新業(yè)態(tài)悄然崛起

“作為連云港片區(qū)首家入駐企業(yè)，公司與連云港片區(qū)同步成長。”談起該片區(qū)對江蘇藍寶星球科技有限公司(以下簡稱藍寶星球)發(fā)展的扶持，該公司副總經(jīng)理水玉超如是說。

水玉超介紹，公司通過科技賦能打造了一個覆蓋運輸全過程的平臺。截至8月3日，藍寶星球累計注冊發(fā)盤人2003家、承運人8936家。有了平臺的技術(shù)支持，港口運力降本增效，不再“空返”，通行時間由原來的3分鐘縮短至30秒以內(nèi)。

連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會副主任、連云港自貿(mào)片區(qū)管委會執(zhí)行委員張磊介紹，連云港片區(qū)自上而下推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新，累計形成了121項創(chuàng)新案例。

連云港是新亞歐大陸橋東方橋頭堡，也是國家東中西區(qū)域合作示范區(qū)，具有東西雙向開放、陸海內(nèi)外聯(lián)動的交通區(qū)位優(yōu)勢。

連云港海港口岸和國際班列在此交匯，一系列制度和技術(shù)創(chuàng)新為跨境電商和物流產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展新動能。

以中歐班列“保稅+出口”貨物集裝箱混拼新模式為例，經(jīng)由中歐班列轉(zhuǎn)出口的貨物，可在海關指定監(jiān)管場所與國內(nèi)一般貿(mào)易出口貨物進行混拼，完成拼箱操作后辦理報關放行和裝車發(fā)運手續(xù)，解決原有監(jiān)管模式下兩種貨物不可同箱混拼發(fā)運的問題，平均每票為企業(yè)節(jié)省73%的物流成本。同時解決了以往監(jiān)管模式下鐵路班列需湊整發(fā)運導致的交貨期較長的問題，每票為企業(yè)節(jié)約發(fā)運等待時間15天以上。

同時，中哈(連云港)物流合作基地已實現(xiàn)智能化調(diào)度、可視化生產(chǎn)、無人化作業(yè)、船站車直通，成為海關多式聯(lián)運監(jiān)管中心。

圍繞“口岸+班列”特色優(yōu)勢，3年來，連云港片區(qū)電商產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，尤其是“藍寶星球”公路運力交易、“箱咖集市”二手集裝箱交易、“518全球購”等平臺經(jīng)濟發(fā)展迅猛。

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