默沙東治療胃癌III期研究未達到主要終點|消息

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6月20日，默沙東公布帕博利珠單抗對比安慰劑用于胃和胃食管連接處腺癌圍手術(shù)期治療的III期KEYNOTE-585研究的初步結(jié)果，該研究達到了病理完全緩解率的主要終點，但是錯過了無事件生存期（EFS）另一主要終點。

KEYNOTE-585研究旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療作為局部晚期可切除性胃和胃食管連接處腺癌患者的新輔助和輔助治療，然后再單用帕博利珠單抗加化療進行輔助治療。

獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會預先指定的中期分析顯示，該研究達到了病理完全緩解率的主要終點，證明了與單獨化療相比，帕博利珠單抗聯(lián)合療法使患者的病理完全緩解率實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的改善。主要終點包括病理完全緩解率、EFS、總生存期（OS）、經(jīng)歷一次或多次不良反應（AE）的患者比例以及因AE而停止治療的患者比例。

對于EFS這一主要終點，帕博利珠單抗組具有改善的趨勢；然而，根據(jù)預先指定的統(tǒng)計分析計劃，EFS的改善無統(tǒng)計學意義。因此，該研究也沒有正式評估OS主要終點。

“雖然在這項研究中觀察到了病理完全緩解率的顯著改善，但我們對帕博利珠單抗治療方案沒有明顯改善EFS感到失望，這一結(jié)果強調(diào)了治療局部晚期可切除胃癌的挑戰(zhàn)。”默沙東研究實驗室全球臨床開發(fā)副總裁Scot Ebbinghaus博士表示：“開展癌癥早期階段的創(chuàng)新研究對于幫助患者獲得更好的療效至關(guān)重要，我們?nèi)栽谡J真推進，感謝患者和調(diào)查人員參與這項研究?！?/p>

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