世界速遞！撤網(wǎng)風(fēng)波、多次集采斷供，白云山三子公司虛抬藥價(jià)套取資金上“黑榜”

2022年8月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局點(diǎn)名通報(bào)廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下3家藥企——廣州白云山天心制藥股份有限公司（下稱(chēng)“天心制藥”）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)（下稱(chēng)“白云山制藥總廠(chǎng)”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“敬修堂”），為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對(duì)注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價(jià)格采購(gòu)原料藥的方式套現(xiàn)。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開(kāi)展藥品違規(guī)促銷(xiāo)。

通報(bào)一出引起廣泛關(guān)注。8月10日早間，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司公告稱(chēng)，相關(guān)負(fù)責(zé)人已免職或停職處理。已經(jīng)責(zé)成三家企業(yè)停止與相關(guān)代理商、經(jīng)銷(xiāo)商的合作，全面整改營(yíng)銷(xiāo)模式，在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品降價(jià)或撤網(wǎng)。

(資料圖片)

事實(shí)上，上述3家企業(yè)自6月以來(lái)早已陷入撤網(wǎng)風(fēng)波，除此之外，還因?yàn)椤凹伞睌喙?、失信而多次收到“罰單”。股價(jià)方面，白云山A股自6月27日開(kāi)始一路下跌，從6月27日最高點(diǎn)32.49元/股，下跌至8月11日收盤(pán)27.6元/股。

早已陷入撤網(wǎng)風(fēng)波

事件早有端倪，早在今年6月份，此次被國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)的三家藥企就已經(jīng)深陷“撤網(wǎng)”風(fēng)波，其上百個(gè)藥品在山東、安徽、貴州、山西等省份紛紛或撤網(wǎng)或降價(jià)。

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者梳理了其1個(gè)月內(nèi)4次被撤網(wǎng)的時(shí)間線(xiàn)。

6月8日，山東省公共資源交易中心在發(fā)布《關(guān)于部分產(chǎn)品撤網(wǎng)補(bǔ)充公示的通知》，其中天心制藥的22個(gè)品種，包括注射用頭孢米諾鈉、羅紅霉素膠囊等將撤網(wǎng)。

6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心公告稱(chēng)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的要求，對(duì)白云山制藥總廠(chǎng)、天心制藥及敬修堂生產(chǎn)的相關(guān)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改，相關(guān)企業(yè)在整改后須保障供應(yīng)、滿(mǎn)足臨床用藥需求。

據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心的撤網(wǎng)及價(jià)格整改文件，敬修堂、白云山制藥總廠(chǎng)與天心制藥的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個(gè)藥品品規(guī)被進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改。其中，阿莫西林、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等152個(gè)藥品被列入禁用目錄。

白云山就此提出申訴，但安徽省在6月17日發(fā)布《關(guān)于白云山天心部分藥品價(jià)格整改申訴處理的公告》駁回了白云山的申訴。

6月10日同日，貴州省公共資源交易中心公告稱(chēng)，對(duì)白云山制藥總廠(chǎng)和天心制藥相關(guān)藥品進(jìn)行降價(jià)或撤網(wǎng)。

6月14日，根據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心披露信息，敬修堂、白云山制藥總廠(chǎng)與天心制藥主動(dòng)申請(qǐng)撤銷(xiāo)其89個(gè)藥品品規(guī)在山西的掛網(wǎng)采購(gòu)資格。山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心通知指出，該3家企業(yè)產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

掛網(wǎng)采購(gòu)即藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)保部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)后將議價(jià)結(jié)果公開(kāi)掛到平臺(tái)上，撤網(wǎng)意味著，在該省份的公立醫(yī)院將不得采購(gòu)上述產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)量會(huì)產(chǎn)生重大影響。一個(gè)月內(nèi)4次被撤網(wǎng)，從被動(dòng)撤網(wǎng)到主動(dòng)撤網(wǎng)，彼時(shí)業(yè)內(nèi)已有傳言，老牌藥企白云山下屬三家企業(yè)涉及嚴(yán)重的商業(yè)賄賂，及使用虛高價(jià)格和利用不正當(dāng)商業(yè)手段促銷(xiāo)等。

集采斷供，多次失信

除了大規(guī)模撤網(wǎng)，白云山還因?yàn)椤凹伞笔哦啻问盏健傲P單”。

今年3月，甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《省帶量采購(gòu)藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》，天心制藥因未履行承諾事項(xiàng)，嚴(yán)重影響采購(gòu)協(xié)議簽訂和中選藥品采購(gòu)，被分別給予撤廢采購(gòu)協(xié)議、取消中選資格并撤網(wǎng)等處理。

2021年5月，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于上海市2021年度自費(fèi)藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的公示（第一期）》，有12家企業(yè)的藥品價(jià)格高于五省市最低價(jià)，其中就包括白云山的主打產(chǎn)品枸櫞酸西地那非片。

同年8月，湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，包括天心制藥在內(nèi)的13家醫(yī)藥企業(yè)因未如實(shí)填報(bào)外省最低掛網(wǎng)價(jià)格，存在失信行為，湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)最終對(duì)該13家藥企的失信等級(jí)定為“一般”。

虛抬藥價(jià)套取資金、涉嫌行賄

“兩票制”，是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。推行“兩票制”的目的就是進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕百姓用藥負(fù)擔(dān)。

根據(jù)此次國(guó)家醫(yī)保局的通報(bào)，為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，天心制藥、白云山制藥總廠(chǎng)、敬修堂等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)增加中間商“賺差價(jià)”的方式套現(xiàn)。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購(gòu)環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷(xiāo)商”，由“經(jīng)銷(xiāo)商”按正常價(jià)格購(gòu)進(jìn)原料藥，提價(jià)數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價(jià)、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價(jià)格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠(chǎng)和投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買(mǎi)高賣(mài)原料藥獲得的差價(jià)收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠(chǎng)）和白云山化學(xué)制藥廠(chǎng)（原料廠(chǎng)）屬同一集團(tuán)，但制劑廠(chǎng)需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團(tuán)的原料廠(chǎng)采購(gòu)，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”轉(zhuǎn)手，低買(mǎi)高賣(mài)給制劑廠(chǎng)并套現(xiàn)。制劑廠(chǎng)以原料藥成本高掩護(hù)注射用頭孢硫脒的虛高價(jià)格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。

上海正策律師事務(wù)所合伙人合規(guī)中心主任李翔律師指出，以上行為在實(shí)質(zhì)上指向了“規(guī)避兩票制”的違法目的，該行為有違《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)》關(guān)于“規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)”的規(guī)定初衷，行政合規(guī)問(wèn)題已經(jīng)出現(xiàn)。其次，根據(jù)《通報(bào)》內(nèi)容，在原料藥采購(gòu)環(huán)節(jié)，本應(yīng)是同集團(tuán)項(xiàng)下公司的正常交易，卻為了抬高藥價(jià)增加指定的“經(jīng)銷(xiāo)商”，因此原料藥廠(chǎng)與經(jīng)銷(xiāo)商簽署的合同本身缺乏合理性，法律效力存疑。

“此外，將套現(xiàn)收入轉(zhuǎn)移至代理商，再通過(guò)該代理商進(jìn)行行賄的行為，屬于《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中明確規(guī)定的“商業(yè)賄賂”行為，相關(guān)責(zé)任人員行賄、虛開(kāi)增值稅發(fā)票的行為有可能構(gòu)成違法犯罪?！崩钕杪蓭熣f(shuō)。

根據(jù)此次通報(bào)，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進(jìn)行價(jià)格整改，剔除現(xiàn)行價(jià)格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購(gòu)。

此次通報(bào)指出，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)繼續(xù)指導(dǎo)各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實(shí)情況以及相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的違法違規(guī)事實(shí)，做好醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，并配合有關(guān)部門(mén)持續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)。請(qǐng)廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)引以為戒，主動(dòng)規(guī)范自身經(jīng)營(yíng)行為，恪守公平合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的法定定價(jià)原則，為營(yíng)造風(fēng)清氣正的市場(chǎng)環(huán)境和行業(yè)生態(tài)共同努力。

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