鄭州頤和醫(yī)院惹上官司 違規(guī)使用醫(yī)療器械被通報

11月13日，媒體從鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉：鄭州頤和醫(yī)院使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械;違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條的規(guī)定，被公開通報!行政處罰決定書文號是(鄭)食藥監(jiān)械罰〔2018〕17號。違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼75226487741014290A1001，法定代表人姓名李喜朋。

據(jù)了解，該局告知其救濟(jì)渠道：如不服本決定，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向鄭州市人民政府或者河南省食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議，也可以自收到本決定書之日起六個月內(nèi)依法直接向鄭州市中原區(qū)人民法院提起行政訴訟。

以下內(nèi)容來自中國裁判文書網(wǎng)公開內(nèi)容：

河南省鄭州市中級人民法院民 事 判 決 書

上訴人鄭州頤和醫(yī)院因與被上訴人劉天茹醫(yī)療損害責(zé)任糾紛一案，不服河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院(2016)豫0191民初2078號民事判決，向本院提起上訴。本院于2017年11月27日立案后，依法組成合議庭，對本案進(jìn)行了審理。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。

一審法院認(rèn)定事實：2015年11月3日，劉天茹因不慎滑倒摔傷右髕骨到鄭州頤和醫(yī)院處治療，被診斷為右骨骨頸骨折，2015年11月6日，劉天茹在鄭州頤和醫(yī)院處進(jìn)行了右側(cè)人工股骨頭置換術(shù)，鄭州頤和醫(yī)院在劉天茹體內(nèi)植入人工假體。2016年1月16日，劉天茹出院。2016年5月16日，劉天茹因右髕骨置換術(shù)后疼痛、活動受限在中國人民解放軍總醫(yī)院住院15天，醫(yī)院診斷結(jié)論為：擬擇期行右髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后翻修手術(shù)治療，患者及家屬拒絕手術(shù)治療，要求保守治療。劉天茹出院醫(yī)囑為：建議住院行右髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后翻修術(shù)治療。

2016年10月9日，司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心出具的司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號關(guān)于劉天茹醫(yī)療損害糾紛的司法鑒定意見書載明：鄭州頤和醫(yī)院在對劉天茹的診療過程中存在過錯，××程，增加了其痛苦。若劉天茹接受翻修手術(shù)，則上述過錯與其行翻修手術(shù)之間存在因果關(guān)系，系主要因素，參與度擬為80%—90%;若劉天茹不接受翻修手術(shù)，則上述過錯與其目前右髕關(guān)節(jié)(人工假體)功能障礙、雙下肢明顯不等長之間存在因果關(guān)系，系主要因素，參與度擬為60%—80%。2017年4月21日，鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所出具的鄭新亞司鑒所[2017]臨鑒字第045號司法鑒定意見書載明：劉天茹右髖關(guān)節(jié)功能障礙，已構(gòu)成九級傷殘。出院后營養(yǎng)期限評估為180日，出院后護(hù)理期限為生存期內(nèi)護(hù)理，并建議一人護(hù)理。劉天茹在鄭州頤和醫(yī)院處治療共花費34014.06元，在解放軍總醫(yī)院治療共花費6651.63元。劉天茹因治療花費交通費、住宿費等共計5000元。劉天茹為傷殘等級鑒定支出14900元。2015年11月4日，劉天茹兒子與鄭州市金水區(qū)好邦伲家政南陽路服務(wù)所簽訂《家政服務(wù)協(xié)議》一份，委托其為劉天茹提供陪護(hù)服務(wù)，每月費用4500元，劉天茹為此另行支出服務(wù)費300元。

一審法院認(rèn)為，當(dāng)事人對于自己提出的訴訟請求所依據(jù)的事實或者反駁對方訴訟請求所依據(jù)的事實有責(zé)任提供證據(jù)加以證明。沒有證據(jù)或者證據(jù)不足以證明當(dāng)事人的事實主張的，由負(fù)有舉證責(zé)任的當(dāng)事人承擔(dān)不利后果。

本案劉天茹提起醫(yī)療損害賠償訴訟，應(yīng)對其遭受的醫(yī)療損害結(jié)果及其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在有醫(yī)療關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任。一審法院依據(jù)雙方申請委托司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心及鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所分別作出司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號鑒定意見書及鄭新亞司鑒所[2017]臨鑒字第045號司法鑒定意見書，鄭州頤和醫(yī)院雖對鑒定意見有異議，但其未提供相應(yīng)證據(jù)予以證明，其申請重新鑒定缺乏必要的事實與依據(jù)，不予支持。依據(jù)司鑒中心[2016]臨鑒字第3267號鑒定意見書，因本案劉天茹不接受翻修手術(shù)，則鄭州頤和醫(yī)院醫(yī)療過錯與本案劉天茹損傷程度參與度擬為60%—80%，結(jié)合本案實際情況，認(rèn)定鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)對劉天茹損害后果的產(chǎn)生承擔(dān)70%的責(zé)任為宜。對于劉天茹的各項損失，其中醫(yī)療費40665.69元，有發(fā)票為憑，予以認(rèn)定。對于護(hù)理費76500元，劉天茹自2015年11月3日起開始請護(hù)工陪護(hù)，計算至定殘日即2017年4月21日，共計17個月，予以認(rèn)定。對于定殘后護(hù)理費，由于劉天茹“生存期”現(xiàn)無法確定，根據(jù)其年齡、身體狀況等因素，并參照《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十一條之規(guī)定，酌情確定為5年，參照上年度河南省居民服務(wù)業(yè)和其他服務(wù)業(yè)平均收入為33857元/年，故鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)支付劉天茹定殘后護(hù)理費共計169285元。若五年后仍產(chǎn)生相應(yīng)護(hù)理費，劉天茹可另行起訴主張。對于劉天茹請求的殘疾賠償金27232.92元，根據(jù)司法鑒定意見書顯示劉天茹傷殘構(gòu)成九級傷殘，參照上年度河南省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入27233元/年，計算5年，賠償系數(shù)20%，予以認(rèn)定。對于營養(yǎng)費，劉天茹兩次住院共計89天，根據(jù)其的傷殘鑒定結(jié)論，出院后180天仍需加強(qiáng)營養(yǎng)，每天20元，計算127天，計5380元。對于劉天茹請求的住院伙食補(bǔ)助費5200元，其共住院89天，每天100元，其請求在此范圍內(nèi)，予以認(rèn)定。對于交通住宿費，結(jié)合本案實際情況，酌定為4000元。劉天茹為本次訴訟，共支出鑒定費14900元，有發(fā)票為憑，予以認(rèn)定。

綜上，劉天茹各項損失共計343163.61元，鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)70%的賠償責(zé)任，即240214.53元。對劉天茹請求的精神損害撫慰金，考慮其傷殘和本案實際情況，酌定精神撫慰金為10000元。綜上，鄭州頤和醫(yī)院應(yīng)賠償劉天茹醫(yī)療費、護(hù)理費、住院伙食補(bǔ)助費、鑒定費及精神損害撫慰金等費用共計250214.53元。依照《中華人民共和國民法通則》第一百零六條、第一百一十九條、最高人民法院《關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十一條、《中華人民共和國民事訴訟法》第六十四條之規(guī)定，判決如下：被告鄭州頤和醫(yī)院賠償原告劉天茹醫(yī)療費、住院伙食補(bǔ)助費、營養(yǎng)費、交通費、鑒定費及精神損害撫慰金等各項損失共計250214.53元，于判決生效之日起十日內(nèi)付清。駁回原告劉天茹的其他訴訟請求。如果未按本判決指定的期間履行給付金錢義務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國民事訴訟法》第二百五十三條之規(guī)定，加倍支付遲延履行期間的債務(wù)利息。案件受理費2145元，由被告鄭州頤和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。

二審中，雙方均未提交新證據(jù)。

本院經(jīng)審理查明的事實與一審判決認(rèn)定事實一致。

本院認(rèn)為，本案中，根據(jù)當(dāng)事人申請，一審法院分別委托司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所司法鑒定中心及鄭州新亞法醫(yī)臨床司法鑒定所，對鄭州頤和醫(yī)院診療過程是否存在過錯、因果關(guān)系、過錯參與度及劉天茹傷殘等級、護(hù)理依賴、護(hù)理期限等進(jìn)行了鑒定，鑒定程序合法，鄭州頤和醫(yī)院對上述鑒定機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論有異議，但未能提出實質(zhì)性的反駁意見及相應(yīng)證據(jù)，故一審判決采信上述鑒定意見，符合法律規(guī)定，并無不當(dāng)。鄭州頤和醫(yī)院的上訴理由不能成立，其上訴請求，本院不予支持。一審判決認(rèn)定事實清楚，適用法律正確，應(yīng)予維持。依照《中華人民共和國民事訴訟法》第一百七十條第一款第一項規(guī)定，判決如下：

駁回上訴，維持原判。

二審案件受理費2145元，由上訴人鄭州頤和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。本判決為終審判決。

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