新版國家基本藥物目錄“揭開面紗”

安徽省六安市金寨縣響洪甸水庫的村醫(yī)余家軍在衛(wèi)生站為村民取藥。 　　新華社記者 劉軍喜攝

期待之中，新版基本藥物目錄終于“揭開面紗”。近日，國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布《國家基本藥物目錄(2018年版)》，將于11月1日起在全國正式實施。

基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。相較于2012年的上一版目錄，新版基藥目錄不僅在品種數(shù)量上有所增加，還建立了動態(tài)調(diào)整機制，以滿足各類患者的需求，對于藥物的生產(chǎn)流通、集中采購、合理用藥、支付報銷等具有重要的導向意義。

與此同時，新版目錄的頒布也帶來了新的課題。如何完善相關(guān)配套制度，讓醫(yī)院愿意用、患者用得上，是完善基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

體現(xiàn)臨床需求

總品種數(shù)的增加，是新版基藥目錄的特點之一。此次調(diào)整共調(diào)入藥品187種、調(diào)出22種，總品種數(shù)量達到685種，其中西藥417種、中成藥268種，多種藥品的“入選”引人關(guān)注。

國家衛(wèi)健委副主任曾益新此前表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好地滿足群眾的需要。

12種抗癌藥新增入基藥目錄，使抗腫瘤藥物的種類達到38種，其中不乏小分子靶向藥等創(chuàng)新藥物。例如，2017年通過談判納入醫(yī)保目錄的曲妥珠單抗(赫賽汀)，此次也入選了基本藥物目錄。此前，赫賽汀每支藥品的醫(yī)保支付標準已經(jīng)從2萬元降至7600元。進入基藥目錄后，患者用藥有望得到更好的保證。

丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)，實現(xiàn)了從上市到進入基藥目錄的“火箭速度”。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙實現(xiàn)在華上市。這一全球丙肝治療最先進的藥物，能夠有效解決我國的丙肝公共衛(wèi)生問題。北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣表示，丙通沙進入基本藥物目錄，具有明確的臨床實際需求，有助于通過多方政策聯(lián)動，加快提升該藥品的可及性。

此外，新版基藥目錄還專門考慮了兒童的用藥需求，增加了22種臨床急需兒童用藥，并在原通用名下增加了適宜兒童使用的劑型和規(guī)格。專家表示，這些調(diào)整體現(xiàn)了基藥目錄從實際臨床需求出發(fā)的特點。

實施動態(tài)調(diào)整

從2012年到2018年，新版基藥目錄距離上一版已有6年之久。而在未來，基藥目錄將更快地“有出有進”，新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當中。

根據(jù)建立基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機制的目標，基藥目錄將原則上3年調(diào)整一次，堅持調(diào)入與調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥以及可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著、療效確切的藥品。

專家指出，基本藥物將更加強化循證決策，調(diào)入調(diào)出并重，對于改善臨床用藥結(jié)構(gòu)、促進藥占比回歸醫(yī)學規(guī)律等方面將產(chǎn)生積極作用。胡欣表示，基藥目錄調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點調(diào)出發(fā)生嚴重不良反應較多、有風險效益比或成本效益比更優(yōu)品種替代的藥品。

而從此次調(diào)出的藥物也可以發(fā)現(xiàn)，曾發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥是調(diào)出重點，讓位于老百姓真正需要、能治病的好藥。

確保供應價格

北京大學藥學院教授史錄文指出，基本藥物制度的最根本目標，是優(yōu)先保證一部分藥品的公平可及、人人享有。但我國藥品的可及性與同收入水平國家差距較大，藥品短缺和費用不可負擔的案例時而見諸報端。

讓患者用得上、用得起，讓“急藥”真正成為“基藥”，需要通過更多的配套政策保障藥品的生產(chǎn)供應，通過與醫(yī)保聯(lián)動等措施減輕患者的醫(yī)藥負擔。

近年來，我國多地出現(xiàn)基本藥品目錄藥物采購難和缺貨現(xiàn)象，一些臨床療效好、價格便宜的藥物，在招標使用過程中并未得到保障。對此，國家衛(wèi)健委有關(guān)負責人表示，短缺藥品的監(jiān)測預警是重點工作，將特別加強“易短缺”藥品的風險監(jiān)測和預警，提早防范短缺苗頭，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)、供應有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔心。

而在基本藥物與醫(yī)保聯(lián)動方面，如何做好兩者的銜接，減輕用藥負擔，是業(yè)內(nèi)及患者關(guān)注的問題。對此，國務院辦公廳《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出，要完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

曾益新說，醫(yī)保和財政在提供支撐保障的同時，應鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

專家表示，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄、基藥聯(lián)動醫(yī)保等舉措顯示，保用量、降藥價、省費用將是基本藥物制度發(fā)展的主要方向。

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