艾美疫苗(06660)已啟動(dòng)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗III期臨床試驗(yàn)

(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，艾美疫苗(06660)公布，于2023年8月28日，該集團(tuán)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗III期隨機(jī)、盲法、同類疫苗對(duì)照設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，在四川省南部縣疾病預(yù)防控制中心啟動(dòng)。本研究將在四川省兩個(gè)現(xiàn)場(chǎng)和山東省一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)開展，計(jì)劃入組 1,920例2歲及以上健康受試者。

據(jù)悉，此23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗的I期臨床試驗(yàn)已于2021年12月在四川省南部縣疾病預(yù)防控制中心啟動(dòng)。截至目前已獲得的安全性和免疫原性分析結(jié)果表明，本品安全性良好，且顯示了較好的免疫原性。

此23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗適用于2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預(yù)防。該疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原，可以預(yù)防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血癥等，覆蓋了最常報(bào)道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

從半年報(bào)獲悉，2023年公司的疫苗研發(fā)方面將取得預(yù)期重大進(jìn)展。公司研發(fā)管線中有針對(duì)14個(gè)疾病領(lǐng)域的23款在研疫苗，已有9個(gè)品種一共取得14個(gè)臨床批件。

其中，重磅大單品13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV13)已完成III期臨床全程接種和采血、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)、凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細(xì)胞)已于2022年10月取得臨床批件，并于2023年7月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，以及A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(俗稱四價(jià)結(jié)合流腦疫苗)(MCV4)已于2023年2月啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年啟動(dòng)III期臨床。針對(duì)二價(jià)Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期臨床試驗(yàn)正處于收尾階段，EV71-CA16二價(jià)手足口病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已進(jìn)入臨床。

此外，配套產(chǎn)能建設(shè)也已完成，肺炎疫苗、無血清Vero細(xì)胞狂犬疫苗、人二倍體狂犬疫苗、流腦疫苗生產(chǎn)基地均已建成，相關(guān)臨床樣品均在生產(chǎn)基地生產(chǎn)，加速新產(chǎn)品的上市步伐。新產(chǎn)品上市進(jìn)入沖刺階段。

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