思哲睿沖刺科創(chuàng)板 政策助力催生高景氣賽道

“十四五”規(guī)劃以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委多次出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，大力支持手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域的應(yīng)用。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2021 年中國(guó)

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為 41.9 億元，2025 年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到 188.8 億元，2021 年至 2025 年的復(fù)合增長(zhǎng)率為 45.7%。隨著我國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人近年來(lái)集中注冊(cè)獲批，覆蓋五大手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，而隨著醫(yī)保覆蓋耗材的實(shí)施，手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)的費(fèi)用逐漸降低，成為我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)的又一巨大動(dòng)力。

在這一大背景下，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“思哲睿”或“公司”）正在積極申報(bào)上交所科創(chuàng)板IPO上市，目前已更新上會(huì)稿。企業(yè)招股說(shuō)明書中顯示，本次思哲睿擬募資202,867.73萬(wàn)元人民幣，主要用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

目前，思哲睿旗下產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人 ®SR1000 已于 2022 年 6 月獲得國(guó)家第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作，并于 2023 年 2 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更，目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作，康多機(jī)器人®SR1500 和 SR2000 均已完成型式檢驗(yàn)，準(zhǔn)備啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展順利。

思哲睿正在積極施行商業(yè)化進(jìn)程，已于 2023 年 2 月實(shí)現(xiàn)設(shè)備銷售收入。目前已于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成國(guó)內(nèi)中醫(yī)系統(tǒng)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)“落戶”，且已開(kāi)展多臺(tái)臨床手術(shù)。自2023年裝機(jī)以來(lái)，思哲?？刀鄼C(jī)器人已先后輔助完成腎上腺腫瘤切除術(shù)、機(jī)器人輔助腎輸尿管全切除術(shù)、膀胱部分切除術(shù)等。

同年2月，公司于四川泌尿外科醫(yī)院完成國(guó)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)院首臺(tái)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)“落戶”，且已陸續(xù)開(kāi)展完成多臺(tái)臨床手術(shù)：完成泌尿外科機(jī)器人輔助前列腺癌根治術(shù)、完成泌尿外科機(jī)器人輔助雙側(cè)輸尿管狹窄切除+輸尿管膀胱再植術(shù)。

自2013年以來(lái)，思哲睿&康多機(jī)器人堅(jiān)持自主研發(fā)，以不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)、不斷挑戰(zhàn)的激情，致力于打造具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、更貼近臨床需求的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。在未來(lái)思哲睿仍將繼續(xù)砥礪前行，實(shí)現(xiàn)“我國(guó)機(jī)器人手術(shù)技術(shù)的普及者”這一偉大愿景。

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