國產(chǎn)全自研錕铻?髖膝一體機(jī)器人全面上市，引領(lǐng)骨科手術(shù)發(fā)展新趨勢

4月16日，骨圣元化在深圳舉辦新品發(fā)布活動，宣布錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市，活動現(xiàn)場還有多位政府領(lǐng)導(dǎo)、臨床專家、投資人、經(jīng)銷商代表出席，共同探討了當(dāng)下手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展的新趨勢、新可能。

骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司（以下簡稱“骨圣元化”）是元化智能科技（深圳）有限公司的全資子公司，專注于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)，錕铻®為骨圣元化國產(chǎn)自研的創(chuàng)新骨科手術(shù)機(jī)器人，目前已經(jīng)取得髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)的第三類醫(yī)療器械注冊證，真正實現(xiàn)了一臺手術(shù)機(jī)器人設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個適應(yīng)癥手術(shù)，髖膝一體通用，打破了進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。

錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人在關(guān)鍵零部件和軟件上有著國產(chǎn)自研的優(yōu)勢。骨圣元化的錕铻®髖膝一體手術(shù)機(jī)器人經(jīng)過了多次升級迭代，持續(xù)優(yōu)化機(jī)器人操作流程和使用方法，完善硬件結(jié)構(gòu)和軟件算法，讓醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線快速縮短，且避免了多個對人體產(chǎn)生損傷的流程，減少了患者并發(fā)癥產(chǎn)生可能性。通過采用人工智能技術(shù)，錕铻®具有導(dǎo)航磨骨、自動對齊置杯、精準(zhǔn)導(dǎo)航截骨、安全邊界保護(hù)、術(shù)后評估置杯效果等功能，使用輕松且能夠讓手術(shù)進(jìn)程實時可控，醫(yī)師可以最大程度保證術(shù)中進(jìn)程的安全有效，為手術(shù)保駕護(hù)航。

同時，錕铻®的有效性和安全性也經(jīng)過了可靠的臨床試驗驗證。據(jù)悉，多家醫(yī)院臨床中心共同完成了多中心隨機(jī)對照臨床手術(shù)試驗研究共166例，術(shù)后理想恢復(fù)準(zhǔn)確率達(dá)85.4%（手工65.6%），結(jié)果充分證明了錕铻®可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準(zhǔn)、可靠的手術(shù)。

從手術(shù)過程來看，錕铻®實現(xiàn)了術(shù)前人工智能、術(shù)中專家系統(tǒng)、術(shù)后智能康復(fù)的一條龍升級。其能基于患者CT進(jìn)行快速分割，建立術(shù)前三維模型，幫助醫(yī)師制定個性化手術(shù)方案，調(diào)整適配假體型號和位姿，實現(xiàn)數(shù)字化、可視化。在自研的亞毫米級精度算法基礎(chǔ)上，錕铻®的注冊配準(zhǔn)僅需30個點，術(shù)前準(zhǔn)備時間大幅降低。醫(yī)生可以采取一套刀具完成六面截骨，且六步截骨僅需一次標(biāo)定，智能化程度大幅提升。

錕铻®對醫(yī)療行業(yè)的價值非常顯著，不僅大幅提高了醫(yī)師手術(shù)便捷性，而且讓醫(yī)院的設(shè)備綜合投入成本也大幅降低。因為醫(yī)師無需截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術(shù)部位進(jìn)行固定，僅需更換錕铻®的末端工具，就可以在同一手術(shù)機(jī)器人平臺上完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換等多種術(shù)式的骨科手術(shù)，所以這避免了重復(fù)“造輪子”，也減少手術(shù)誤差，縮短了術(shù)后恢復(fù)時間，提高了病床輪轉(zhuǎn)率。

發(fā)布會現(xiàn)場，還進(jìn)行了領(lǐng)導(dǎo)和專家致辭、學(xué)術(shù)報告、臨床培訓(xùn)中心授牌等環(huán)節(jié)。元化智能現(xiàn)場宣布，除骨科手術(shù)機(jī)器人外，目前正繼續(xù)在經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人和醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人等方面繼續(xù)為臨床需求提供解決方案。

錕铻®的上市意味著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正從默默無聞到初露頭角。這是自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監(jiān)局共同組織的國家級“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊證，宣告了元化智能最新的創(chuàng)新成果再次得到國家認(rèn)可。

在中國，機(jī)器人手術(shù)滲透率僅1%，但增長態(tài)勢明顯，2011年我國關(guān)節(jié)置換總量每年有22萬臺，到2019年卻已經(jīng)超過95萬臺。由于人體的差異性，手術(shù)操作復(fù)雜，工具耗材復(fù)雜，手術(shù)安全性以及創(chuàng)傷大，風(fēng)險高，對于大多數(shù)偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院，以及中小醫(yī)院依然不具備開展條件。

從臨床應(yīng)用、手術(shù)創(chuàng)口和手術(shù)器械三方面對比來看，手術(shù)機(jī)器人的臨床發(fā)展趨勢必然是由使用手工器械的傳統(tǒng)開放式手術(shù)變?yōu)橐詸C(jī)器人為核心的智能化方案。雖然中國手術(shù)機(jī)器人市場起步晚，規(guī)模相對較小，但受包括持續(xù)投資及政府政策支持等各項利好因素推動，中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)正逐漸由依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新，為中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展帶來更大的新動能。

我們期待元化智能的錕铻®能夠成為真正為病人服務(wù)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，加大醫(yī)療市場對于產(chǎn)品的認(rèn)可速度，加速全國各級醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人普及，用自主創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

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