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圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對生物人工心臟瓣膜主動召回


(資料圖片僅供參考)

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息,雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于注冊人決定終止其Trifecta系列瓣膜產(chǎn)品的銷售,已提請撤銷其CE認證,生產(chǎn)商圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對生物人工心臟瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology(國械注進20213130259)、生物人工心臟瓣膜 Trifecta Valve(國械注進20183461040)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

醫(yī)療器械召回事件報告表 圣猶達醫(yī)療用品有限公司.pdf

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